نکات مهمی که در مورد مواد اولیه دارویی باید بدانید
مواد اولیه دارویی (API)، به‌عنوان قلب تپنده تولید داروها، نقش حیاتی در کیفیت، کارایی و ایمنی فرآورده‌های دارویی دارند. شناخت دقیق ویژگی‌ها، استانداردها و الزامات این مواد، برای تمامی فعالان زنجیره تأمین دارو امری ضروری است.
مواد اولیه دارویی معمولاً شامل دو دسته هستند: مواد مؤثره (API) که فعالیت درمانی دارند و مواد کمکی (Excipients) که نقش حامل، پایدارکننده یا بهبوددهنده فرمولاسیون را ایفا می‌کنند. انتخاب صحیح، کنترل کیفیت مداوم، و رعایت استانداردهای بین‌المللی مانند GMP و ICH برای این مواد، تضمین‌کننده تولید داروهایی ایمن و مؤثر است.
کیفیت دارو به کیفیت مواد اولیه آن وابسته است؛ بی‌توجهی به این موضوع می‌تواند جان بیماران را به خطر بیندازد.
در سال‌های اخیر، تمرکز صنعت داروسازی ایران بر بومی‌سازی و تولید داخلی مواد اولیه افزایش یافته است. این روند نه‌تنها موجب کاهش وابستگی به واردات و صرفه‌جویی ارزی می‌شود، بلکه امکان کنترل بهتر بر کیفیت و توسعه پایدار صنعت را فراهم می‌سازد.
نکاتی که در خصوص مواد اولیه دارویی باید مدنظر قرار گیرد عبارت‌اند از:
- اصالت و منبع تأمین‌کننده
- داشتن گواهی‌های کیفیت معتبر
- انطباق با استانداردهای دارویی کشور مقصد
- شرایط نگهداری و حمل‌ونقل مناسب
- آزمایش‌های میکروبی، فیزیکوشیمیایی و پایداری
در نهایت، سرمایه‌گذاری در زیرساخت‌های تحقیق و توسعه برای تولید مواد اولیه دارویی، مسیر دستیابی به استقلال دارویی و ارتقای سلامت عمومی جامعه را هموار می‌سازد. شرکت آوان شیمی نیز به‌عنوان یکی از پیشگامان این حوزه، متعهد به تولید با کیفیت‌ترین APIها مطابق با استانداردهای بین‌المللی است.