کارخانه
کارخانه تولید مواد اولیه دارویی آوان شیمی، یکی از پیشرفته‌ترین مراکز تولید مواد اولیه دارویی در ایران است. این کارخانه با مساحت ۷۰۰۰ متر مربع طراحی و ساخته شده که شامل بخش‌های زیر می‌باشد:
- فضای عملیاتی: ۲۲۰۰ متر مربع
- بخش‌های کمکی: ۱۸۰۰ متر مربع
- انبارها: ۸۶۰ متر مربع
- آزمایشگاه کنترل کیفیت (Q.C.): ۵۲۰ متر مربع
- فضاهای اداری، رفاهی و توسعه‌ای: ۱۶۲۰ متر مربع
این کارخانه مجهز به خطوط تولید پیشرفته‌ای شامل ۲ خط تولید LVHV و ۲ خط HPAPI با ۱۹ ایزولاتور است که امکان تولید محصولات تا سطح ایمنی OEB5 را فراهم می‌کند. طراحی این کارخانه مطابق با استانداردهای cGMP صورت گرفته و حداقل ریسک آلودگی متقاطع و اختلاط محصولات را تضمین می‌کند. همچنین، توانایی تولید ذرات بسیار ریز با اندازه کمتر از ۱۰ میکرون (PSD) یکی دیگر از ویژگی‌های برجسته این مجموعه است.
استانداردها و مجوزها
کارخانه آوان شیمی مطابق با استانداردهای ملی و بین‌المللی طراحی و فعالیت می‌کند:
- استانداردهای جهانی: WHO GMP برای مواد مؤثر دارویی و مواد خطرناک، راهنمای ثبت ICH، و دستورالعمل‌های ASMF/DMF.
- مقررات ملی: چک‌لیست‌های نظارتی سازمان غذا و دارو ایران (Iran-FDO).
ظرفیت تولید
- ظرفیت تولید خطوط LVHV: ۱۵۰ تن
- ظرفیت تولید خطوط HPAPI: ۳.۵ تن
- تولید قراردادی (CM): ۱۵۰ تن
تکنولوژی و نوآوری
مرکز تحقیق و توسعه (R&D) آوان شیمی با مساحت ۶۲۰ متر مربع و بهره‌گیری از جدیدترین تجهیزات فناوری، در حال حاضر ۱۴ مولکول در خط لوله تحقیقاتی خود دارد. تاکنون ۱۱ محصول API توسط این مرکز توسعه یافته و ۷ مولکول دانش‌بنیان در این مجموعه به مرحله تولید رسیده است.
آوان شیمی به‌عنوان یک بازیگر کلیدی در صنعت مواد اولیه دارویی، با تکیه بر دانش بومی و فناوری‌های پیشرفته، نقش مهمی در ارتقای سلامت و توسعه صنعت داروسازی ایفا می‌کند.